I nanomateriali in cosmetica


I nanomateriali in cosmetica

Aspetti regolatori

Tiziana Pecora1, Matteo Giustiniani2, Donatella Paolino2
1Dipartimento Scienze della Salute, Università Magna Græcia di Catanzaro, Catanzaro
2Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università Magna Græcia di Catanzaro, Campus Universitario S. Venuta, Catanzaro
pecora.tiziana@gmail.com


Il Regolamento (CE) n.1223/2009 sui prodotti cosmetici è stato il primo atto regolatorio a fornire una definizione di nanomateriale (NM) e a prevedere una notifica di pre-commercializzazione, una valutazione della sicurezza e un’etichettatura specifica per i nanomateriali destinati all’uso in prodotti cosmetici.
Obiettivo del legislatore è stato quello di garantire un elevato livello di tutela della salute umana; particolare attenzione, infatti, è stata posta alla valutazione della sicurezza, poiché da numerosi studi è emerso che alcuni materiali fabbricati su nanoscala mostrano deviazioni significative nelle proprietà fisico-chimiche, interazione con i sistemi biologici e/o effetti tossicologici rispetto agli equivalenti convenzionali.
La Commissione europea, grazie alla “nanonotifica” e all’attività di monitoraggio svolto dei NM nei prodotti cosmetici, ha pubblicato un catalogo che elenca tutti i NM utilizzati per la formulazione di prodotti cosmetici destinati a essere immessi sul mercato comunitario. Per ogni ingrediente elencato vengono altresì indicate le categorie dei prodotti cosmetici in cui il NM è impiegato, le condizioni di esposizione ragionevolmente prevedibili, oltre al fatto che si tratti di prodotti con o senza risciacquo.
La Commissione sottolinea comunque che il catalogo ha un valore puramente informativo e non costituisce un elenco di nanomateriali autorizzati, anche tenuto conto del graduale aumento delle conoscenze nell’ambito delle nanoscienze e dell’applicazione industriale delle nanotecnologie.

Nanomaterials in cosmetic products
Regulatory implications

Regulation EC N° 1223/2009 on cosmetic products has been the first regulatory document establishing a definition of nanomaterials and a premarketing notification requirement along with a safety evaluation and a specific labeling for those nanomatorials that are intended for cosmetic products.
The aim is to safeguard human health; indeed, particular attention has been placed on safety evaluation, as many studies pointed out that certain manufactured nanoscale materials show significant deviations compared to their traditional equivalents in terms of chemical-physical properties, interactions with biological systems and/or toxicological effects.
Following this new requirement concerning the nanomaterial notification, and the monitoring activity of nanomaterials in cosmetic products, the European Commission has published a list of all NM used in the formulation of products that are launched in the EU market. For every single ingredient it is also possible to see all categories of cosmetic products where any given NM is used, its reasonable foreseeable exposure conditions and whether it is a rinse-off product or not.
However, the European Commission clarifies that this list must be intended for purely informative purposes only, and does not constitute a list of authorized nanomaterials given our ever-increasing understanding of nano-sciences and the industrial application of nanotechnologies.

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