Bio Basic Europe

Expert in innovation

Dal 1996 Bio Basic Europe, con servizi analitici avanzati nel campo della ricerca clinica e scientifica, è a fianco delle aziende che producono e commercializzano globalmente prodotti dermo-cosmetici. Progettiamo e realizziamo valutazioni di sicurezza ed efficacia dei prodotti, attraverso test standard e innovativi, realizzati con le più avanzate tecnologie. Un team dedicato offre consulenza in ambito regolatorio. Dal 1996 Bio Basic Europe, con servizi analitici avanzati nel campo della ricerca clinica e scientifica, è a fianco delle aziende che producono e commercializzano globalmente prodotti dermo-cosmetici. Progettiamo e realizziamo valutazioni di sicurezza ed efficacia dei prodotti, attraverso test standard e innovativi, realizzati con le più avanzate tecnologie. Un team dedicato offre consulenza in ambito regolatorio.

CDC – Istituto di Ricerche Dermo-Cliniche (Milano) Studi Clinici

Ricercatori e staff medico testano le performance dei prodotti su panel di volontari, dopo aver verificato il potenziale irritante, sensibilizzante e la tollerabilità. Ogni studio clinico è un progetto, personalizzabile per supportare i claim di marketing di nuova generazione. CDC è autorizzato da ATS Milano. Per sperimentazioni specifiche, collaboriamo con studi medici esterni e specialisti: dietisti, ginecologi, odontoiatri, oftalmologi, pediatri, tricologi ecc.

BIO BASIC LAB (Parco Tecnico Scientifico – Università di Pavia) Analisi Microbiologiche - Chimico-Fisiche/Strumentali - In Vitro

Valutiamo la sicurezza e l’efficacia dei prodotti, tramite metodiche di laboratorio normate e protocolli interni validati.
Testiamo materie prime, prodotti finiti e semi-lavorati, su modelli di colture cellulari, tessuti ex-vivo, tessuti umani ricostruiti e microorganismi.

BIO BASIC EUROPE (sede legale - Milano) Affari Regolatori

Garantiamo alle aziende un’efficace comunicazione di marketing e il rispetto di ogni requisito normativo cogente.
Product Information File, Safety Assessment, notifiche, consulenza etichettatura e claim, documentazione tecnica, analisi del rischio, adempimenti doganali ed altre procedure in ambito regolatorio.

Bio Basic Europe è certificata ISO 9001. Il Laboratorio di prova è accreditato ISO 17025 (l’elenco delle prove accreditate è consultabile nel sito www.accredia.it nr. 1707-L).

TEST CLINICI
Valutazioni cliniche di sicurezza ed efficacia

TEST DI LABORATORIO
Analisi in vitro, chimico-fisiche, microbiologiche

CONSULENZA
Tecnico-scientifica, marketing, regolatoria

ABOUT… Bio Basic Europe

Since 1996 Bio Basic Europe has been offering advanced analytical services in the field of clinical and scientific research to those companies manufacturing and marketing dermo-cosmetic products worldwide. Our researchers perform safety and efficacy tests, through standard and innovative methods, with the most advanced technologies. A specialist team offers regulatory affairs consultancy services.

• Cosmetics • Food Supplements • Medical Devices
• Medical Surgical Devices • Biocides • Hazardous Substances
• Detergents • Chemicals

CDC – Dermo-Clinical Research Institute (Milan)  Clinical studies
The researchers and the medical staff test the performance of the products on volunteers, after having proved the irritating and sensitizing potential and their tolerability. Each clinical study is a project, customizable to substantiate any new generation claim. CDC is authorized by ATS Milan. For specific trials, we collaborate with external medical offices and specialists: dieticians, gynaecologists, dentists, ophthalmologists, paediatricians, trichologists, etc.

BIO BASIC LAB (Parco Tecnico Scientifico – Pavia University)
Microbiological – Chemical-Physical – In Vitro Analysis

We evaluate the safety and efficacy of the products, through standard methods and validated internal protocols. We test raw materials, finished and semi-finished products on cell cultures, ex vivo tissues, reconstructed human tissues and microorganisms.

BIO BASIC EUROPE (legal offices – Milan) Regulatory Affairs
Bio Basic Europe ensures the companies an effective marketing communication, in compliance with every compulsory law requirement.
Product Information File, Safety Assessment, notifications, labelling and claim assistance, technical documentation, risk analysis, custom rules and other regulatory procedures.

Bio Basic Europe is certified according to ISO 9001. The laboratory is accredited under ISO 17025, no. 1707-L (a list of the accredited tests is available on www.accredia.it).

Via Antonio Panizzi, 10
20146 Milano (MI)
tel +39 02 4155729
fax +39 02 41274243
info@biobasiceurope.it

www.biobasiceurope.it

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