Cosmeceuticals and Active Cosmetics

Drugs versus cosmetics, II Edizione

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Cosmeceuticals and Active Cosmetics a cura di P Elsner e HI Maibach

Il termine 'cosmeceutici', coniato da Albert Kligman 20 anni fa, ha provocato diverse discussioni tra gli scienziati, l'industria e le autorità. La controversia può essere ridotta alla questione se ci siano sostanze che, applicate sulla pelle, non ne modifichino la struttura e le funzioni. Dato che le prove scientifiche mostrano che anche le sostanze ritenute inerti, come l'acqua, possono cambiare profondamente la struttura e le funzioni della pelle, questa condizione non sembra utile per differenziare i cosmetici dai farmaci. Inoltre, questo è un problema di definizione legale dei cosmetici negli USA, ma non in altre nazioni come Europa e Giappone.

In Europa, la Direttiva 76/768/EEC 27 luglio 1976, come emendata da sei direttive, definisce i prodotti cosmetici nell'Art 1: 'Prodotto cosmetico è ogni sostanza o preparato inteso per mettere a contatto con le varie parti del corpo umano (epidermide, capelli, unghie, labbra e organi genitali esterni) o con i denti e le membrane mucose della cavità orale con lo scopo esclusivo o principale di pulirle, profumarle o proteggerle, per mantenerle in buone condizioni, modificarne l'apparenza o correggere gli odori corporei'.
Pertanto, un cosmetico è definito dalla sua via di applicazione e dall'intenzione con cui viene usato. Mentre i cosmetici vengono utilizzati sulla pelle normale o quasi normale, i farmaci sono definiti come preparati da usare per il trattamento delle malattie cutanee. Ovviamente, resta una zona grigia tra ciò che è ancora considerabile come pelle normale e quella che è già un'affezione cutanea. La linea di passaggio tra 'sano' e 'malato' può variare, dipendendo dal soggetto, dalla società e dal periodo.
In questa situazione, l'Art 2 della Direttiva è utile e cita: 'Un prodotto cosmetico immesso in commercio nella Comunità Europea non deve causare danno alla salute umana quando applicato nelle normali o ragionevolmente prevedibili condizioni d'uso'.
Pertanto, la sicurezza per il consumatore è un traguardo della più grande importanza nei cosmetici, mentre la sicurezza è un'opzione relativa nei farmaci, in cui deve essere mantenuto un equilibrio tra rischio e beneficio, correlato alla serietà della patologia.

La prima edizione di questo libro, pubblicata nel 2000, ha riscosso un ampio interesse ed ha contribuito alla discussione sullo status dei cosmeceutici, cioè dei prodotti intesi per uso cosmetico, contenenti principi attivi. Gli aspetti regolatori non sono cambiati molto da allora, ma sono stati pubblicati nuovi dati relativi a sostanze note ed un'ampia gamma di nuovi composti, etichettati come cosmeceutici, sono entrati nel settore, pertanto sono stati aggiunti capitoli nuovi e ne sono stati riscritti diversi altri.
Questo volume è un valido strumento di comprensione e lavoro per cosmetologi, dermatologi, farmacisti e per chi si occupa di affari regolatori.
Il libro, nelle sue 675 pagine, tratta i seguenti argomenti:

  1. Cosmeceuticals: a broad-spectrum category between cosmetics and drugs
  2. Definition Classes
  3. Amino acids and derivatives
  4. Antioxidant defense systems in skina
  5. Botanical extracts
  6. Cutaneous barrier repair
  7. Seborrheic dermatitis (dandruff)
  8. Decorative products
  9. Depigmentation agents
  10. Hydroxyacids
  11. Moisturizers
  12. Alternative drugs in dermatology: an overview
  13. Cosmeceuticals in photoaging
  14. Phytostyerols
  15. Protective creams
  16. Sebum
  17. Topical retinoids
  18. UV care
  19. Use of growth factors in cosmeceuticals substances
  20. Dimethylaminoethanol
  21. Hyaluronan: the natural skin moisturizer
  22. Kinetin
  23. Melatonin: a hormone, drug, or cosmeceutical
  24. Topical Niacinamide provides skin aging appearance benefits while enhancing barrier function
  25. Topical Retinyl Propionate achieves skin benefits with favourable irritation profile
  26. Phyllanthus tannins
  27. Management of unwanted facial hair by topical application of Eflornithine
  28. Ellagic acid
  29. Heat shock proteins for cosmeceuticals
  30. Evelle® supplementation
  31. Retinaldehyde: a new compound in topical retinoids
  32. Copper peptide and skin


  33. Toxicology
  34. Dermatotoxicology overview
  35. Contact Urticaria Syndrome and claims support


  36. Product development
  37. Process engineering in cosmetics to utilize active ingredients


  38. The industry view
  39. Cosmeceuticals or not? The industry view: Europe


  40. Regulatory
  41. The legal distinction in USA between Cosmetic and Drug
  42. Drugs verus Cosmetics: Cosmeceuticals?


  43. Index

Taylor & Francis 2005
Euro 170,00

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by Isabella Paglialunga
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